职位描述
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(一)工作职责:
根据公司战略,拟定国控山东质量管理中长期规划和年度工作计划,并组织实施;会同相关部门组织对公司质量目标执行情况进行监督、考核;
(2)负责组织本部质量管理体系的内审和风险评估,并针对所发现的问题提出改进措施、跟踪落实;负责省局质量风险报表的填报;
(3)负责组织修订完善本部质量管理体系文件和相关流程,并指导、监督文件和流程的执行;督促相关部门和岗位人员严格执行药品管理的法律法规及GSP要求;
(4)负责本部质量管理人员的日常管理,配合人力资源部做好内部员工绩效考核工作和本部质量培训;
(5)负责本部新增代码的审批,负责指导设定计算机系统质量控制功能;指导监督对实施追溯码的药品进行扫码和数据上传工作;本部BI主数据和总部质量报表的确认和上报;
(6)负责做好公司本部经营许可证的变更、换证等工作,以及证照日常管理;
(7)组织对被承接运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
(8)假劣药品处理、药品召回等其他GSP要求的管理事项。
(二)任职资格:
(1)药学相关专业本科及以上学历,具有执业药师职业资格证书。
(2)7年以上质量管理工作经验,其中外部人员应具有至少3年以上同等或相当规模企业质量负责人或质量管理部部长工作经验。
(3)同监管部门建有良好关系,语言表达清晰,有独立处理质量问题的能力。具备良好的沟通协调能力、团队管理能力。
(4)有集团化医药企业质量负责人或质量管理部部长从业经历者或者组织过2次以上换证或GSP认证检查,牵头经历过ISO审计检查者优先考虑。
(5)激情、高效、担当,并具有正常履职的身体条件和心理素质。
(6)遵纪守法,清正廉洁,无违法犯罪记录。
(7)中共党员优先。
工作地点
地址:济南市中区济南-市中区国药控股山东有限公司
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职位发布者
唐女士/..HR
国药控股山东有限公司
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制药·生物工程
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51-99人
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国有企业
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胜利大街34号